Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QP e QD); Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido; Zelar pelo cumprimento de procedimentos de polÃticas, Qualidade, EHS, Saúde e Segurança; Apoiar o processo de utilização do sistema computadorizado após sua implementação de forma a orientar em possÃveis dúvidas; Apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.
Requisitos
Experiências e qualificações:
Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar. Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados .
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Integridade de Dados.
Vivência em Indústria farmacêutica.
Inglês intermediário (Necessário saber se comunicar na lÃngua).
Desejável experiência anterior com o sistema LIMS.S.
Escolaridade mÃnima
Ensino SuperiorJornada de trabalho
Segunda a Sexta - 08:00 AS 17:00BenefÃcios
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